Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ГРИППОВИР-ТК
Торговое название
Грипповир-ТК
Международное непатентованное название
Умифеновир
Лекарственная форма
Капсулы, 100 мг
Состав
Одна капсула содержит
активного вещества – умифеновира гидрохлорида 100.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размер 3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.
Код АТХJ05AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Умифеновир быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Фармакодинамика
Грипповир-ТК-противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренноеиммуномодулирующее действие.Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания к применению
- грипп А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), в том числе осложненные бронхитом,пневмонией - профилактика и лечение у взрослых
- вторичные иммунодефицитные состояния
- хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Для неспецифической профилактики
- 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Для лечения
Грипп, другие ОРВИ без осложнений
Грипп, другие ОРВИ, осложненныебронхитом, пневмонией
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС)
- 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 суток.
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
- 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Хронический бронхит, пневмония, рецидивирующие герпетические инфекции
(в составе комплексной терапии)
Острые кишечные инфекции ротавирусной этиологии (в составекомплексной терапии)
Максимальная разовая доза – 200 мг.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Грипповир-ТК следует с осторожностью назначать больным с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек.
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.
Передозировка
Симптомы – случаи передозировки не отмечены.
Лечение – симптоматическое (в случае возникновения передозировки).
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и/или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По одной или две контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Название и адрес производителя
ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о.,уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15
