Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
БРОМГЕКСИН
Торговое название
Бромгексин
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
Таблетки 0,008 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: бромгексина гидрохлорид – 0,008 г
вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), лактозы моногидрат
(сахар молочный), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.
Код АТХ R05СB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект
“первичного прохождения” через печень). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Показания к применению
- секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой
- пред- и послеоперационный период (санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции)
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте 6-14 лет – 8 мг 3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки.
Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами препарата.
Побочные действия
Иногда
- повышение температуры тела
- реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)
- тошнота, боли в животе, рвота, диарея
Очень редко
- обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
- повышение активности "печеночных" трансаминаз
- анафилактические реакции, включая анафилактический шок
- развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела
При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием Бромгексина и обратиться к врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата
- непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
- пептическая язва желудка
- беременность (I триместр) и период лактации
- детский возраст до 6 лет
С осторожностью
- почечная и/или печеночная недостаточность
- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета
- в анамнезе - желудочное кровотечение
- период беременности (II и III триместр)
Лекарственные взаимодействия
Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Беременность и период лактации
В I триместре беременности препарат противопоказан. В период беременности (II и III триместр) бромгексин назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Бромгексин проникает через плацентарный барьер, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период приема препарата возможно незначительное ослабление внимания, вследствие чего необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после
приема).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
