Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование
Глюкоза pharmadel®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инфузий, 5%, 10%
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы.
Глюкоза.
Код ATX ВO5СХ01
Показания к применению
5 %, 10% раствор глюкозы
-быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации
-шок, коллапс (как компонент кровезаменяющих и противошоковых жидкостей)
-приготовление растворов лекарственных препаратов для внутривенного введения
10 % раствор глюкозы
-отравления различными лекарствами и ядами (наркотики, цианиды, оксид углерода, анилин, фосген, мышьяковистый водород и др.)
-гипогликемия, недостаточность углеводного питания, гепатит, дистрофия, атрофия печени, отек легких, отек мозга, геморрагические диатезы, недостаточность сердечной деятельности и септические заболевания сердца, токсико - инфекции, инфекционные заболевания
-дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-отек мозга и легких
-сердечная и почечная недостаточность
-низкий уровень белка в плазме крови
-диабетический кетоацидоз
-гипертоническое обезвоживание, гипергидратация
-состояние неацидотической гиперосмолярной гипергликемии
-гипергликемия, гипергидратация
Необходимые меры предосторожности при применении
- применять с осторожностью при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, асците
- применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности, при сахарном диабете. Пожилым и детям необходимо контролировать дозу и скорость введения.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Растворы глюкозы не следует смешивать с алкалоидами (происходит их разложение), с общими анестетиками (снижение активности). Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств. При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Глюкоза несовместима в растворах с аминофилином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани. Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки.
Раствор глюкозы несовместим со следующими комбинациями:
-бевацизумаб
-бенфотиамин + пиридоксин
-кладрибин (вызывает усиление деградации кладрибина)
-пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]
-тиоктовая кислота
Раствор железа (ІII) -гидроксид декстрана можно смешивать с 5% раствором декстрозы.
Линезолид в форме раствора для инфузий совместим с 5% раствором декстрозы.
Специальные предупреждения
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы. При введении растворов глюкозы необходим контроль электролитного баланса, содержания глюкозы в крови и моче. Не рекомендуется введение глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы (только для коррекции ги погликемии).
При многократном введении раствора возможны нарушения функционального состояния печени и истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы. Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью, под контролем содержания сахара в крови и моче.
Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9 % раствором натрия хлорида.
Во время беременности или лактации
Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Если обычный способ приема пищи невозможен, внутривенная инъекция 10% раствора глюкозы, одновременно пополняется жидкость в организме. Дозировка рассчитывается, исходя из потребности в энергии.
Изотонический 5 % раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).
Максимальная суточная доза для взрослых - 2 л. Так же применяют подкожно и в клизмах (300-500 мл).
Гипертонический 10 % раствор вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин (3мл/ мин). Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).
Максимальная суточная доза для взрослых – 1л. Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г.
Метод и путь введения
Изотонический раствор глюкозы вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально или местно.
Особые группы пациентов
Дети
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сут, в последующем - до 15г/кг/сут. При расчете дозы глюкозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой 2 - 10кг - 100 - 165 мл/кг/сут, детям с массой 10 - 40кг - 45 - 100мл/кг/сут.
Следить за электролитным балансом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: гипернатриемия, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия и по теря бикарбонатов, гипергидратация
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин короткого действия, симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
-анафилактоидные реакции у пациентов с бронхиальной астмой и сахарным диабетом
- местная боль, воспаление, раздражение, тромбофлебит, лихорадка
- гипертензия, повышение сердечного ритма, стеснение в груди, одышка, острая левожелудочковая недостаточность
- флебит
- реактивная гипогликемия (при введении с инсулином)
- гипергликемия, гипергликемическая неацидотическая кома
- электролитные нарушения, гипокалиемия, гипонатриемия и гипофосфатемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 л препарата содержит
активное вещество - глюкозы моногидрат (в пересчете на безводное вещество) 50,0 г или 100,0 г,
вспомогательное вещество - вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость
Форма выпуска и упаковка
По 200, 250, 400 и 500 мл 5 % и 10 % раствора препарата разливают в полипропиленовые флаконы, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. На флаконы наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (для 200мл, 250 мл). По 30 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в пачки из картона коробочного (для 400мл, 500 мл).
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd.
Китай, провинция Аньхой, город Уху, район Саньшань, зона экономического развития экологически чистых продуктов питания Уху
86-553-3889-630, 86-553-7477-855, 38903165@qq.com
Держатель регистрационного удостоверения
Anhui Double-Crane Pharmaceutical Co., Ltd.
Китай, провинция Аньхой, город Уху, район Саньшань, зона экономического развития экологически чистых продуктов питания Уху
86-553-3889-630, 86-553-7477-855, 38903165@qq.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Фирма «Аделина»
Республика Казахстан, г. Шымкент, район Енбекшинский, микрорайон Терискей дом 2, кв. 11, почтовый индекс 160050
Тел: +7 7252 37-37-00, 77-75-44, e-mail: adelina@adelina.kz
