Генферон Лайт 250 000 МЕ № 10 суппозит. ректал.

Описание

Торговое название

ГЕНФЕРОН®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории 250 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

действующие вещества:

интерферон альфа-2 250 000 МЕ, 500 000, 1 000 000 МЕ

таурина - 0,0101 г, 0,0101 г, 0,0101 г

анестезина - 0,055 г; 0,055 г, 0,055 г

вспомогательные вещества:

«твёрдый жир»

Декстран 60000

Полиэтиленоксид Достаточное количество

Твин 80 до получения суппозиториев

Эмульгатор Т2 массой 1,65 г

Натрия цитрат (двузамещенный)

Кислота лимонная

Вода очищенная

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны

Код АТС L03AВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем преобладает системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата. Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм. Т ½ = 12 часов.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Под воздействием интерферона альфа-2 в организме усиливается активность естественных киллеров, Т- и В-лимфоцитов, фагоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию вирусов.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Анестезин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

- генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз

- микоплазмоз

- рецидивирующий вагинальный кандидоз

- гарднереллез

- трихомоноз

- папилломавирусная инфекция

- бактериальный вагиноз

- эрозия шейки матки

- цервицит

- вульвовагинит

- бартолинит

- аднексит

- простатит

- уретрит

Способ применения и дозы

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.

По 1 суппозиторию (250000МЕ или 500000МЕ или 1000000МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Инфекционно-воспалительные заболевания у мужчин.

Ректально по 1 суппозиторию (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения введения или уменьшения дозы.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона-2, такие как:

- озноб, повышение температуры

- утомляемость, потеря аппетита, потливость

- мышечные и головные боли, боли в суставах

- лейко- и тромбоцитопения.

Но чаще они встречаются при введении дозы ежедневно свыше 10 млн МЕ (эквивалентно 40 свечам по 250 000МЕ или 20 свечам по 500 000МЕ).

Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения рекомендуется однократный прием парацетамола в дозе 500 – 1000 мг.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

- детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с этиотропными лекарственными препаратами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие анестезина. Анестезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Особые указания

С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Беременность и период лактации

Допускается применение во второй половине беременности, если польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Учитывая механизм фармакологического действия интерферона-альфа-2b, таурина и анестезина, влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами представляется крайне маловероятным.

Передозировка

О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории 250 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1000 000 МЕ по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из фольги или пленки поливинилхлоридной; 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от +2 до +8 С°,

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26.

Наличие в аптеках

Наличие в городах