Амбробене раствор д/инъекций 15 мг/2 мл № 5 амп
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Амбробене раствор д/инъекций 15 мг/2 мл № 5 амп

1 987
Наличие
Есть в наличии
Модель
4030096589079
Страна
Германия
Производитель
Ратиофарм
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Амбробене®-Тева

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 15 мг/2.0 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению

Раствор для инъекций Амбробене®-Тева применяется с целью секретолитической терапии при острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:

-острые и хронические бронхиты, пневмония

-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

-бронхоэктатическая болезнь.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Специальные предупреждения

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии раствор для инъекций Амбробене®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.

При наличии нарушения функции почек или тяжелого заболевания печени препарат Амбробене®-Тева может применяться только после консультации врача. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение препарата Амбробене®-Тева показано только после консультации с врачом.

Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 1 ммоль натрия (23 мг).

При быстром внутривенном введении можно спровоцировать головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах.

Беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять раствор для инъекцийАмбробене®-Тева в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Рекомендации по применению

Амбробене®-Тева раствор для инъекций вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с pH не выше 6,3. Смешивание должно осуществляться непосредственно перед применением, готовую смесь следует использовать в течении 6 часов.

Взрослым: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.

Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет препарат может назначаться только по рекомендации врача.

Детям до 2-х лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки;

Детям от 2-х до 5-ти лет: по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза;

Детям старше 5-ти лет: по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза раствора для инъекций Амбробене®-Тева увеличивается до 0,01 г/кг (в тяжелых случаях - до 0,03 г/кг), суточная доза при этом распределяется в 3-4 инъекции.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене®-Тева.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Решение по длительности применения должен принимать лечащий врач.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации:

очень часто

≥ 1/10

часто

≥ 1/100 до <1/10

нечасто

≥1/1000 до <1/100

редко

≥1/10,000 до <1/1000

очень редко

<1/10,000

неизвестно:

нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

  • реакции гиперчувствительности

неизвестно:

  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд
  • сыпь, крапивница
  • тошнота
  • рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

Неизвестно:

  • тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

Нечасто:

Очень редко:

  • повышенное слюноотделение
  • одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
  • лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Неизвестно:

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Нечасто:

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит

активноевещество: амброксола гидрохлорид0,015 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия хлорид, натрия фосфат гептагидрат, кислота хлороводородная 25%, вода для инъекций, азот.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Формавыпускаи упаковка

По 15 мг/2 мл препарата в ампулы оранжевого стекла. По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия

Ludwig-Merckle-Str. 389143, Blaubeuren, Germany

+4931 4027487,+49 31 4027344

Держатель регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Graf-Arco-Str.3 89079, Ulm, Germany

+4931 4027487,+49 31 4027344

Наименование, адрес и контактные данные(телефон,факс,электроннаяпочта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva.

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека № 90, Нур-Султан, (13 магистраль)
г.Нур-Султан, ул. Бауыржан Момышулы, 16 Ж/К "Восток"
Круглосуточно
Аптека №277, Нур-Султан (Империал)
г. Нур-Султан, ул.Кенесары, д.47, ВП-3
Круглосуточно
Аптека № 55, Нур-Султан, (Нурсая)
г.Нур-Султан, ул.Конаева, 14/2 Ж/К "Нурсая"
Круглосуточно
Аптека №95 ПТ
г. Нур-Султан, пр. Мангилик ел, 53
Круглосуточно
Аптека №276
Рыскулбекова д.16/3
09:00-22:00
Аптека №220, Нур-Султан (ЖК ЭКСПО Плаза)
г Нур-Султан ул Улы Дала 6/1.НП-16
круглосуточно
Аптека №275, Нур-Султан (ЖК Сармат 1)
г.Нур-Султан, ул.Сауран, д. 3/1, ЖК "Сармат"
Круглосуточно
Аптека №190, Нур-Султан, (Лазурный Квартал)
г.Нур-Султан ул.Сарайшык 5(ВП-18)
09:00 - 22:00
Аптека №47 ПТ Астана (БЦ Кайнар)
г.Астана, ул. Иманова 50 (БЦ Кайнар)
Круглосуточно
Аптека №193, Нур-Султан (Сатпаева)
г.Нур-Султан ул.Сатпаева 23/1 (ВП-3)
09:00-23-00
Аптека № 131, Нур-Султан, (БЦ Москва)
г.Нур-Султан, р-н Есиль, ул. Достык, 18 БЦ "Moskva"
09:00 21:00
Аптека №87
г.Нур-султан проспект Туран 55 ТЦ Магнум
09:00-00:00
Аптека №196, Нур-Султан (ТРЦ Аружан)
Нур-Султан, ул. И.Жансугуров 8/1,  ТРЦ «Аружан», 1 этаж.
10:00/ 22:00
Аптека №301
К.Мухамедханова 4 (блок А)
09:00-21:00
Аптека №161, Нур-Султан, (поликлиника №10)
г.Нур-Султан, ул. 188 дом 3/1 ВП-3/1
09:00-21:00
Аптека №17 ПТ, Нур-Султан (Мангилик)
г. Нур-Султан Мангилик Ел 19
круглосуточно
Аптека №219, Нур-Султан (Триумфальная Арка)
г Нур-Султан ул Мангилик Ел 35 НП 11
09:00-00:00
Аптека №62
г.Нур-султан Алаш 23/1 внутри Магнума
9:00-21:00
Аптека № 54, Нур-Султан, (Болашак)
г. Нур-Султан, пр.Сары-Арка дом 3 Вп-1 Ж/К "Болашак
09:00-21:00
Аптека № 56, Нур-Султан, (Хайвилл)
ул.Байтурсынова 3, Ж/К "Хай вил"
09 00 до 00 00
Аптека №278, Нур-Султан (Иманбаева 8)
г. Нур-Султан, ул. Иманбаева, 8 ВП, 1A
09:00-00:00
Аптека №70, Нур-Султан (Сатпаева)
г.Нур-Султан, ул. Кабанбай Батыра, 119/2
Круглосуточно
Аптека №171 ПТ
г. Нур-Султан, ул. Айтматова, 44
09:00-21:00
Аптека №29, ПТ Нур-Султан (ЖК Визит)
г.Нур-Султан, ул.Сыганак 33
09:00-21:00
Аптека №273, Астана (Бараева)
г.Нур-Султан (Астана), ул. Бараева 21
круглосуточно