Цианокобаламин (В12) раствор д/инъекций 0,05% 1 мл № 10 амп
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Цианокобаламин (В12) раствор д/инъекций 0,05% 1 мл № 10 амп

Наличие
Нет в наличии
Модель
4870144762968
Страна
Казахстан
Производитель
Химфарм АО
  • Описание

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Цианокобаламин (витамин В12)

Торговое название

Цианокобаламин (витамин В12)

Международное непатентованное название

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — цианокобаламин

(в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин

Код АТХ В03ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кобаламины абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, но при назначении в больших терапевтических дозах могут абсорбируется неадекватно. Абсорбция нарушается у пациентов с отсутствием внутреннего фактора, при мальабсорбции, болезни или аномалии кишечника, после гастрэктомии.

После инъекции цианокобаламина значительная часть выделяется с мочой в течение 24 часов; в организме сохраняется только 55% при использовании дозы 100 мкг и 15% — при дозе 1000 мкг. Витамин B12 широко связан с белками плазмы, так называемые транскобаламины (Transcobalamin II), по-видимому участвующих в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Витамин В12 хранится в печени, выделяется желчью и подвергается обширной энтерогепатической переработке; часть вводимой дозы выводится с мочой, большая ее часть — в первые 8 часов. Однако экскреция мочи составляет незначительную долю в снижении общего объема жидкости в организме. Витамин B12 проникает через плаценту и выявляется в грудном молоке.

Фармакодинамика

Цианокобаламин представляет собой форму витамина B12.

Показания к применению

— лечение болезни Аддисона-Бирмера (В12- дефицитная анемия)

— профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B12

— тест Шиллинга

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно.

Взрослым и детям

Болезнь Аддисона-Бирмера (В12-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии без неврологических нарушений:

Первоначально: от 250 до 1000 мкг внутримышечно в любые дни от одной до двух недель, затем 250 мкг в неделю до тех пор, пока количество крови не достигнет нормальных пределов.

Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц.

Болезнь Аддисона-Бирмера (В12-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии с неврологическими нарушениями:

Первоначально: 1000 мкг внутримышечно в любые дни до наступления улучшения.

Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц.

Профилактика макроцитарной анемии, связанной с дефицитом витамина B12 в результате гастрэктомии, некоторых мальабсорбционных синдромов и строгих вегетарианских диетах: 250 мкг — 1000 мкг в месяц.

Тест Шиллинга (проба, позволяющая определить способность человека усваивать витамин В 12 из кишечника)

Внутримышечная инъекция 1000 мкг цианокобаламина является важной частью данного теста.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (сыпь, зуд), анафилактический шок

— лихорадка, озноб, чувство жара, головокружение, общее недомогание,

— тошнота,

— угревая сыпь и буллезные высыпания,

— тремор и местные реакции в области введения инъекции, включая боль, уплотнение и некроз в месте инъекции

— реактивный тромбоцитоз в первые недели лечения мегалобластной анемии

Противопоказания

— гиперчувствительность к цианокобаламину или любым компонентам препарата

— мегалобластная анемия у беременных (при отсутствии дефицита витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Больные, получающие хлорамфеникол (левомицетин), могут плохо реагировать на Цианокобаламин. Оральные контрацептивы могут снижать концентрацию цианокобаламина в сыворотке крови, но данное взаимодействие не имеет значительного клинического значения.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут искажать уровень витамина B12 в крови.

Особые указания

Рекомендуется регулярный контроль крови при использовании доз, указанных в разделе «Способ применения и дозы». Если мегалобластная анемия не купируется после лечения Цианокобаламином, следует определить метаболизм фолата. Дозы, превышающие 10 мкг ежедневно, могут привести к неполному гематологическому ответу у пациентов с дефицитом фолата. Неадекватная схема лечения может маскировать истинный диагноз. Необходим регулярный контроль за гематологическим и неврологическим состоянием больного для обеспечения эффективной терапии. Имеются сообщения о сердечной аритмии, носящие вторичный характер, вследствие гипокалиемии на начальном этапе лечения, поэтому в течение этого периода следует контролировать уровень калия в крови. При мегалобластной анемии следует контролировать количество тромбоцитов в течение первых недель лечения из-за возможного возникновения реактивного тромбоцитоза.

Особенности влияния лекарственного средства при беременности и периоде лактации

Цианокобаламин может быть использован при лечении мегалобластной анемии у беременных только при наличии данных, подтверждающих дефицит витамина B12. Цианокобаламин проникает в грудное молоко в дозах, которые вряд ли могут навредить ребенку, но могут принести пользу в лечении дефицита витамина B12 у матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

нет

Передозировка

Симптомы — усиление побочных эффектов препарата

Лечение — симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Количество инструкций вкладыва­ется по числу упаковок

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz