Либексин 100 мг, №20, табл.
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Либексин 100 мг, №20, табл.

1412
Қолжетімділігі
Сатылымда бар
Үлгі
5997086103181
Елі
Франция
Өндіруші
Санофи-Авентис
  • Сипаттама
  • Дәріханалар

Сипаттама

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛИБЕКСИНÒ

Торговое название

ЛибексинÒ

Международное непатентованное название

Преноксдиазин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - преноксдиазина гидрохлорид 100,0 мг

вспомогательные вещества: глицерин, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями, с крестообразной риской на одной стороне и гравировкой «LIBEXIN» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Противокашлевые препараты прочие. Преноксдиазин

Код АТХ R05DB18

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активное вещество Либексина быстро и интенсивно всасывается из кишечника. Пиковая концентрация препарата в сыворотке крови достигается в течение 30 минут после приема; терапевтический уровень концентрации препарата может наблюдаться в течение 6-8 часов. Препарат связывается с белками плазмы в средней степени, 55%-59% в течение первого часа. Период его полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы подвергается метаболизму в печени, примерно 1/3 часть принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. В процессе метаболизма препарата наиболее важную роль в первые 12 часов играет желчевыделение. В течение 24 часов после приема 93% препарата выводится из организма. В течение 72 часов после приема от 50% до 74% и от 26% до 50% принятой дозы выделяется с фекалиями и мочой соответственно.

Фармакодинамика

Противокашлевой эффект Либексина осуществляется несколькими механизмами:

- за счет снижения возбудимости периферических афферентных рецепторов слизистой оболочки дыхательных путей препарат оказывает местное анестезирующее действие

- путем прямого бронхолитического действия (расслабление сокращенных бронхов) предотвращается растяжение рецепторов в стенке бронхов, которые играют важную роль в индуцировании кашлевого рефлекса

- препарат в незначительной степени также оказывает центральное действие за счет снижения активности кашлевого центра, не вызывая угнетения дыхания.

Либексин облегчает дыхание, а также незначительно уменьшает количество отделяемой мокроты.

Противокашлевой эффект препарата длится 3-4 часа.

Либексин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Показания к применению

- острый и хронический, прежде всего непродуктивный кашель любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и кардиального) происхождения

Либексин эффективно смягчает кашель, сопровождающий заболевания с нарушениями дыхания и оксигенации, в то время как не затрагивает деятельность дыхательного центра.

- при бронхоскопическом и бронхографическом исследованиях в премедикации

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная доза 1 таблетка 3-4 раза в сутки (3-4 таблетки по 100 мг).

В особо тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 таблеток 3-4 раза в сутки или 3 таблетки 3 раза в сутки (3-4 раза по 200 мг либо 3 раза по 300 мг соответственно).

Детский возраст

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг: по 1/4-½ таблетки 3 раза в сутки (3 раза по 50 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет или с массой тела более 20 кг: ½ таблетки 3-4 раза в сутки (3-4 раза по 50 мг).

Премедикация перед бронхоскопическим исследованием: 0,9-3,8 мг преноксдиазина гидрохлорида на килограмм массы тела в сочетании с 0,5-1 мг атропина, за один час до вмешательства.

Максимальная разовая доза составляет ½ таблетки для детей и 3 таблетки для взрослых.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг (2 таблетки) для детей и 900 мг (9 таблеток) для взрослых.

Побочные действия

Редко (от ³ 1/10,000 до <1/1,000)

- временное онемение и снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта

- сухость полости рта и горла

- аллергические реакции, кожная сыпь, ангионевротический отек

Частота неизвестна

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, склонность к запорам)

- слабость, утомляемость

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией;

- послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза).

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют.

Особые указания

Пациентам с вязким отделяемым, с трудностями при откашливании, также необходим прием отхаркивающего или муколитического средства под контролем врача.

Таблетки следует проглатывать целиком, так как при разжевывании или раздроблении в порошок они могут вызывать кратковременное отсутствие чувствительности и онемение слизистой оболочки полости рта.

Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врождённой недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы не следует принимать данный препарат.

Беременность

Ограниченное количество доступных данных свидетельствует об отсутствии мальформационной либо фето/неонатальной токсичности преноксдиазина гидрохлорида. До настоящего времени не существует других соответствующих эпидемиологических данных.

Беременным женщинам препарат следует назначать с общепринятыми мерами предосторожности: если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Клинические данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, следовательно, он может применяться в период грудного вскармливания по показаниям врача только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В высоких дозах препарат может снижать бдительность и скорость реакции, следовательно, вождение автомобиля и работа с механизмами требует индивидуальной оценки при использовании препарата в высоких дозах.

Передозировка

При использовании доз выше терапевтических, могут наблюдаться седативный эффект и утомляемость, которые проходят в течение нескольких часов после приема.

Специфического лечения не требуется.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия

Дәріханалар

Тауар артығымен бар
Тауар аз қалды
Аптека №190, Нур-Султан, (Лазурный Квартал)
г.Нур-Султан ул.Сарайшык 5(ВП-18)
Круглосуточно
Аптека № 111, Нур-Султан, (Хан шатыры)
г.Нур-Султан, ул. Туран 37 (ТРЦ Хан-Шатыр)
10:00-23:00
Аптека № 55, Нур-Султан, (Нурсая)
г.Нур-Султан, ул.Конаева, 14/2 Ж/К "Нурсая"
Круглосуточно
Аптека №219, Нур-Султан (Триумфальная Арка)
г Нур-Султан ул Мангилик Ел 35 НП 11
08:00-00:00
Аптека № 54, Нур-Султан, (Болашак)
г. Нур-Султан, пр.Сары-Арка дом 3 Вп-1 Ж/К "Болашак
08:00-00:00
Аптека №277, Нур-Султан (Империал)
г. Нур-Султан, ул.Кенесары, д.47, ВП-3
Круглосуточно
Аптека №279, Нур-Султан (№ 6 поликлиника)
г. Нур-Султан, ул. Жирентаева, 2
08:00-00:00
Аптека №17 ПТ, Нур-Султан (Мангилик)
г. Нур-Султан Мангилик Ел 19
Круглосуточно
Аптека №16 ПТ, Астана (ЖК 7Я)
Проспект Независимости 21/4
08:00-00:00