Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Бронхипрет® ТП
Торговое название
Бронхипрет® TП
Международное непатентованное название
Нет.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тимьяна травы экстракта сухого - 160,00 мг,
первоцвета корня экстракта сухого-60,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,тальк.
состав оболочки:титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллин(Е 141), рибофлавин (Е 101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин
Описание
Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Бронхипрет® ТП таблетки, является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Бронхипрет® ТП таблетки оказывает отхаркивающее, секретолитическое, бронхолитическое, противокашлевоеи противовоспалительное действие.
Экстракт травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое, бронхолитическое и противовоспалительное действия, которые обусловлены наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата.
Экстракт корня первоцвета (Primulae radix) обладает секретолитическими свойствами, которые можно отнести за счет сапонинов первоцвета. Секретолитический эффект достигается с помощью рефлекторного механизма при действии на чувствительные нервные окончания пищеварительного тракта.
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с Бронхипрет® ТП была доказана эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем при 10-дневном лечении. В целом, лечение Бронхипретом® ТП позволило обеспечить более быстрое и полное восстановление от симптомов (приступов кашля, бала тяжести бронхита), например снижение приступовкашля на 50% на 1 день раньше по сравнению с плацебо. Пероральное применение Бронхипрет® ТП было безопасным и хорошо переносимым.
Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет® ТП уноворожденных, младенцев и детей от 0 до 11 лет не были установлены.
Показания к применению
- в качестве отхаркивающего средства при леченииострых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты (бронхит, трахеобронхит, трахеит)
Способ применения и дозы.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости.
Побочные эффекты
Очень редко
- реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки.
редко
- желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея
В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Врач может определить серьезность и необходимость дальнейших действий.
Противопоказания
- повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания
Применение у больных сахарным диабетом
1 таблетка Бронхипрет®ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Бронхипрет® ТП таблетки содержит глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.
Если при применении препаратав течение более 1 недели симптомы заболеваниясохраняются, или наблюдаются такие симптомы как одышка, повышенная температура, гнойнаямокрота или мокрота с кровью необходимо немедленно обратитьсяк врачу.
Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет®ТП в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер)из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать после срока указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Бионорика КАЗ»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
